Դեղորայքի և կենսաբանական ակտիվ հավելումների (ԲԱԴ) ներմուծում. ո՞ր դեպքում է անհրաժեշտ Առողջապահության նախարարության թույլտվությունը
Դեղագործական արտադրանքի, բժշկական նշանակության սարքավորումների և կենսաբանական ակտիվ հավելումների (ԲԱԴ) ներմուծումը ցանկացած երկրում, այդ թվում՝ Հայաստանում, մաքսային կարգավորման ամենախիստ ոլորտներից մեկն է: Քանի որ այս ապրանքներն ուղղակիորեն ազդում են մարդկանց առողջության վրա, դրանց սահմանային հսկողությունը ներառում է ոչ սակագնային սահմանափակումներ և պարտադիր թույլտվություններ:
Ներմուծողների համար հաճախ ամենամեծ խնդիրն է լինում տարբերակել՝ արդյո՞ք իրենց բերած ապրանքը դասվում է որպես դեղ, թե՞ սովորական սննդային հավելում, և ո՞ր դեպքերում է անհրաժեշտ դիմել ՀՀ Առողջապահության նախարարություն (ԱՆ):
1. Դեղորայքի ներմուծում. Պարտադիր գրանցում և հավաստագիր
Հայաստանի Հանրապետություն դեղեր ներմուծելու իրավունք ունեն միայն համապատասխան լիցենզիա ունեցող իրավաբանական անձինք կամ ԱՁ-ները:
- Պետական գրանցում. Որպես կանոն, թույլատրվում է ներմուծել միայն այն դեղերը, որոնք պաշտոնապես գրանցված են Հայաստանում:
- Ներմուծման հավաստագիր (Թույլտվություն). Յուրաքանչյուր խմբաքանակի համար ներմուծողը պետք է ստանա Առողջապահության նախարարության կողմից տրվող Ներմուծման հավաստագիր: Դրա համար ապրանքը անցնում է լաբորատոր փորձաքննություն՝ Ակադեմիկոս Էմիլ Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնում:
2. Կենսաբանական ակտիվ հավելումներ (ԲԱԴ). ԵՏՄ կարգավորումներ
ԲԱԴ-երը (սննդային հավելումներ, վիտամինային համալիրներ) չեն համարվում դեղամիջոց, սակայն դրանք նույնպես չեն կարող ներմուծվել որպես սովորական սնունդ:
- Պետական գրանցման վկայական (СГР). ԲԱԴ-երի ներմուծման համար պարտադիր պահանջ է ԵՏՄ միասնական նմուշի Պետական գրանցման վկայականի առկայությունը: Եթե ապրանքն արդեն գրանցված է ԵՏՄ որևէ երկրում (օրինակ՝ Ռուսաստանում) և ներառված է միասնական ռեեստրում, ապա Հայաստան ներմուծելիս լրացուցիչ ԱՆ թույլտվություն հաճախ չի պահանջվում, բավարար է ներկայացնել այդ վկայականը:
- Ե՞րբ է անհրաժեշտ դիմել ԱՆ. Եթե ապրանքը նոր է և դեռևս գրանցված չէ ԵՏՄ տարածքում, Դուք ստիպված կլինեք անցնել պետական գրանցման ամբողջական փուլը Հայաստանում՝ ներկայացնելով բաղադրությունը, անվտանգության սերտիֆիկատները և անցնելով լաբորատոր ստուգում:
3. Ներմուծում ֆիզիկական անձանց կողմից (Անձնական օգտագործման համար)
Օրենքը նախատեսում է բացառություններ այն քաղաքացիների համար, ովքեր դեղեր կամ վիտամիններ են գնում անձնական բուժման նպատակով:
- Ֆիզիկական անձինք կարող են առանց թույլտվության և հավաստագրի ներմուծել (կամ փոստով ստանալ) դեղորայք՝ սահմանված սահմանափակ քանակությամբ (սովորաբար մինչև 10 տուփ), եթե դրանք չեն պարունակում նարկոտիկ կամ հոգեմետ նյութեր: Ավելի մեծ քանակի դեպքում մաքսայինը կպահանջի բժշկի դեղատոմս կամ ԱՆ հատուկ թույլտվություն:
Ինչպե՞ս խուսափել բեռի կալանումից սահմանին
Ամենատարածված սխալը ապրանքի սխալ մաքսային ծածկագրի (ԱՏԳ ԱԱ) ընտրությունն է, երբ ԲԱԴ-ը հայտարարագրվում է որպես սովորական թեյ կամ սնունդ, իսկ մաքսայինը ստուգման արդյունքում այն որակում է որպես դեղագործական արտադրանք:
Որպեսզի Ձեր բեռը չարգելափակվի մաքսային տերմինալում, դիմեք Brokers.am հարթակի մասնագետներին: Փորձառու մաքսային բրոքերները կօգնեն Ձեզ նախապես ստուգել ապրանքի փաստաթղթերը, պարզել պետական ռեեստրում գրանցման առկայությունը և արագ ձևակերպել Առողջապահության նախարարության բոլոր անհրաժեշտ թույլտվությունները:
